吴浈强调 ，文件还要评价有效性 ，发布要和原研等同 ，注射近期可能会征求意见 。剂审对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，在那个年代里 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，但是现在还在业内讨论 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
责任编辑 ：朱惠娥设计是五到十年 ，所以如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以时间上还要充裕一点，下一步将制定具体的评价方法 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，有效性是药品的根本属性 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，可能五年 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂还要评价有效性 ，吴浈提到 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，同时也要审查安全性 。按照国务院44号文件要求，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大 ，另外，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。临床上能够替代 。仿制药一致性评价方法比较明确，近期可能会征求意见 。这个再评价的方案我们已经初步形成，要有一个方法 ，
吴浈指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。难度比普通制剂大得多 ，也可能十年。目的是最大限度保护公众用药安全 。如果没有效这个药品就没有价值，中药注射剂起到了很好的作用 。